内容简介:
本书依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(Good Manufactming.Practice of Medical Products,GMP)编写而成,并参照药品生产企业实际工作,将药品生产企业的机构与人员,房、设施与设备,物料与产品管理,确认和验证,文件管理,生产管理,质量控制与质量保证以及自检等作为编写内容,以便好地满足高等职业教育的培养目标和教学要求。
本书依据高等职业教育教学实践性强的特点,精选教学内容,使其简单化、实用化,让学生不仅了解和领会法定的GMP的基本要求和准则,掌握其精髓,在今后工作中能够遵法、守法和护法, 重要的是教会学生如何贯彻和实施GMP,使学生成为既懂理论又能灵活运用GMP的专业人才。
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